Ramicor

1 comprimido contém 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de ramipril.

Açao

O ramipril é convertido no metabólito ativo, ramiprilato, um inibidor da ECA (a enzima que catalisa a conversão da angiotensina I em vasopressora angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador bradicinina). A redução na produção de angiotensina II e a inibição da degradação da bradicinina levam à vasodilatação. A administração de ramipril reduz a secreção de aldosterona. Em pacientes com hipertensão arterial, leva à redução da pressão arterial nas posições supina e ortostática, sem aumento compensatório da freqüência cardíaca. O início do efeito anti-hipertensivo ocorre 1-2 horas após a administração, o efeito máximo é observado após 3-6 horas, e o efeito de uma dose é geralmente mantido por 24 horas. Após administração oral, o ramipril é rapidamente absorvido (os alimentos não afetam a absorção) , atingindo Cmax em 1 h. A biodisponibilidade do metabólito ativo, ramiprilato, é de 45%. Cmax do ramiprilato é alcançada 2-4 horas após a administração de ramipril. A ligação do ramipril às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 73% e do ramiprilato de aproximadamente 56%. O ramipril é quase completamente metabolizado em ramiprilato e em outros derivados. Os metabólitos são excretados principalmente pelos rins. Após múltiplas doses diárias de ramipril, o T0,5 eficaz de ramiprilato é de 13-17 horas para as doses de 5-10 mg e mais longo para as doses mais baixas, ou seja, 1,25-2,5 mg.

Dosagem

Oralmente. Adultos. Hipertensão. Individualmente dependendo do perfil do paciente e do controle da pressão arterial. O medicamento pode ser usado em monoterapia ou em combinação com anti-hipertensivos de outros grupos. A dose inicial é de 2,5 mg por dia. Pacientes com sistema RAA altamente ativado podem apresentar queda excessiva da pressão arterial após a dose inicial; neste grupo de pacientes, a dose inicial é de 1,25 mg e o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica. A dose pode ser dobrada em um período de 2 a 4 semanas para atingir os valores-alvo de pressão arterial. A dose máxima é de 10 mg / dia. O medicamento geralmente é administrado uma vez ao dia. Prevenção de doenças do sistema cardiovascular. A dose inicial é de 2,5 mg uma vez ao dia. A dose deve ser aumentada gradualmente conforme tolerado pelo paciente. Recomenda-se dobrar a dose após 1-2 semanas de tratamento e, após outras 2-3 semanas, aumentá-la para a dose de manutenção alvo de 10 mg uma vez ao dia. Tratamento da doença renal em pacientes com diabetes mellitus e microalbuminúria. A dose inicial é de 1,25 mg uma vez ao dia. A dose deve ser aumentada gradualmente. Recomenda-se o dobro da dose para 2,5 mg uma vez ao dia após 2 semanas de tratamento e, em seguida, para 5 mg após outras 2 semanas Tratamento da doença renal em pacientes diabéticos com pelo menos um fator de risco cardiovascular. A dose inicial é de 2,5 mg uma vez ao dia. A dose deve ser aumentada gradualmente conforme tolerado pelo paciente. Recomenda-se dobrar a dose para 5 mg uma vez ao dia após 1-2 semanas de tratamento e, em seguida, para 10 mg após outras 2-3 semanas.A dose alvo é de 10 mg / dia. Nefropatia não diabética definida por proteinúria ≥ 3 g / dia. A dose inicial é de 1,25 mg uma vez ao dia. A dose deve ser aumentada gradualmente. Recomenda-se o dobro da dose para 2,5 mg uma vez ao dia após 2 semanas de tratamento e, em seguida, para 5 mg após outras 2 semanas. Em pacientes estáveis ​​estabilizados com terapia diurética, a dose inicial recomendada é de 1,25 mg uma vez ao dia. A dosagem deve ser feita a cada 1-2 semanas, até uma dose máxima de 10 mg / dia. É preferível administrar a preparação em 2 doses divididas. Profilaxia secundária após infarto agudo do miocárdio com insuficiência cardíaca. Em um paciente estável clínica e hemodinamicamente, 48 horas após um infarto agudo do miocárdio, a dose inicial é de 2,5 mg duas vezes ao dia durante 3 dias. Se a dose inicial de 2,5 mg não for tolerada, 1,25 mg duas vezes ao dia por 2 dias devem ser administrados antes de aumentar a dose para 2,5 mg e, em seguida, 5 mg duas vezes ao dia. Se a dose não puder ser aumentada para 2,5 mg duas vezes ao dia, o tratamento deve ser interrompido. A dose diária deve ser gradualmente duplicada em intervalos de 1 a 3 dias até que a dose alvo de 5 mg duas vezes ao dia seja atingida. Sempre que possível, a dose de manutenção deve ser administrada em 2 doses divididas. Não há dados suficientes sobre o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca grave (NYHA IV) imediatamente após o infarto do miocárdio, e quando é tomada a decisão de tratar os pacientes neste grupo, é recomendado iniciar o tratamento com uma dose de 1,25 mg uma vez ao dia (é aconselhável ter cuidado especial ao aumentar doses). Grupos especiais de pacientes. Pode ocorrer hipotensão em pacientes tratados com diuréticos após o início do ramipril. Se possível, os diuréticos devem ser interrompidos 2-3 dias antes do início da terapia com ramipril. Em pacientes hipertensos em uso de diuréticos, o tratamento com ramipril deve ser iniciado na dose de 1,25 mg. A função renal e os níveis de potássio no sangue devem ser monitorados. A dosagem adicional da preparação deve ser determinada dependendo dos valores-alvo da pressão arterial. Em pacientes com insuficiência renal, a dose diária deve ser baseada na depuração da creatinina (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: dose inicial inalterada, dose diária máxima de 10 mg; CCr 30-60 ml / min: dose inicial inalterada, dose diária máxima de 5 mg; CCr 10-30 ml / min: dose inicial 1,25 mg / dia, dose diária máxima 5 mg; em pacientes com hipertensão em hemodiálise, a dose inicial é de 1,25 mg / dia e a dose máxima diária é de 5 mg, o medicamento deve ser administrado várias horas após o término da hemodiálise. Em pacientes com insuficiência hepática, o tratamento só deve ser iniciado sob supervisão médica rigorosa e a dose diária máxima é de 2,5 mg. Em pacientes idosos, a dose inicial deve ser menor e a dose incremental mais gradual, uma dose inicial de 1,25 mg deve ser considerada. Não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia do ramipril em crianças; sem recomendações de dosagem. Forma de dar. O medicamento pode ser tomado antes, durante ou após as refeições e deve ser administrado com líquidos no mesmo horário do dia. Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.

Indicações

Tratamento da hipertensão. Prevenção de doenças cardiovasculares: redução da morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com doença cardiovascular evidente de origem aterosclerótica (história de doença cardíaca isquêmica ou acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica) ou diabetes e pelo menos um fator cardiovascular risco. Tratamento da doença renal: nefropatia glomerular diabética incipiente, determinada pela presença de microalbuminúria; nefropatia diabética evidente conforme avaliada pela proteinúria em pacientes com pelo menos um fator de risco cardiovascular; nefropatia não diabética evidente conforme determinado por proteinúria ≥3 g / dia. Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática. Prevenção secundária em pacientes após infarto agudo do miocárdio - redução da mortalidade na fase aguda do infarto do miocárdio em pacientes com sintomas clínicos de insuficiência cardíaca - o preparo deve ser iniciado no período> 48 horas após o infarto agudo do miocárdio (a partir do terceiro dia após o IAM).

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao ramipril ou qualquer outro inibidor da ECA ou qualquer um dos excipientes. História de angioedema (hereditário, idiopático ou induzido por inibidores da ECA anteriores ou ARAIIs dos antagonistas dos receptores da angiotensina II). Procedimentos de tratamento extracorpóreo que levam ao contato do sangue com superfícies carregadas negativamente. Estenose significativa da artéria renal bilateral ou estreitamento da artéria para um único rim funcional. Não use ramipril em pacientes hipotensos e hemodinamicamente instáveis. Uso concomitante com aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG 2). II e III trimestres de gravidez.

Precauções

Utilizar com cuidado em pacientes com ativação aumentada do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAA), devido ao risco de redução significativa da pressão arterial e função renal prejudicada (supervisão médica, incluindo monitoramento da pressão arterial é necessária, especialmente na fase inicial do tratamento ou após a mudança dose) - aplica-se a pacientes: com hipertensão grave; com insuficiência cardíaca congestiva descompensada; com comprometimento hemodinamicamente significativo da entrada ou saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose da válvula aórtica ou mitral); com estenose unilateral da artéria renal com um segundo rim ativo; com desequilíbrios hidroeletrolíticos existentes ou possíveis (incluindo pacientes em uso de diuréticos); com cirrose do fígado e / ou ascite; ser submetido a uma grande cirurgia ou durante a anestesia com agentes que podem causar hipotensão (recomenda-se interromper o tratamento com um inibidor da ECA um dia antes da cirurgia). Antes de iniciar o tratamento com a preparação, as deficiências eletrolíticas e / ou hipovolemia devem ser corrigidas; no entanto, em pacientes com insuficiência cardíaca, os benefícios da administração de fluidos devem ser cuidadosamente avaliados em relação ao risco de sobrecarga de volume. Em pacientes com insuficiência cardíaca transitória ou crônica após enfarte do miocárdio e em pacientes com risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão grave, a fase inicial do tratamento com a preparação requer supervisão médica especial. Use com cuidado em pacientes idosos. A função renal deve ser avaliada antes do uso de ramipril e monitorada durante o tratamento; os pacientes com insuficiência renal requerem monitoramento cuidadoso particular. Existe o risco de disfunção renal durante o uso do preparado, principalmente em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ou após transplante renal. Devido ao risco de hipotensão, síncope, hipercalemia e disfunção renal (incluindo insuficiência renal aguda), o bloqueio duplo do RAA não é recomendado (por exemplo, combinando um inibidor da ECA com um antagonista do receptor da angiotensina II ou aliscireno); se for absolutamente necessário o uso de bloqueio duplo do sistema RAA, ele deve ser realizado apenas sob supervisão de um especialista, incluindo a monitoração dos sinais vitais do paciente (função renal, níveis eletrolíticos e pressão arterial). Os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser usados ​​concomitantemente em pacientes com nefropatia diabética. A contagem de leucócitos deve ser monitorada; verificações mais frequentes são recomendadas na fase inicial do tratamento e em pacientes com função renal comprometida, pacientes com colagenose concomitante (por exemplo, lúpus eritematoso ou esclerodermia) e em pacientes tomando outros medicamentos que podem alterar o quadro sanguíneo. Utilizar com cuidado em pacientes com risco de hipercalemia (com insuficiência renal, idade> 70 anos, diabetes não controlada, tomando sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias que aumentam os níveis de potássio no sangue, bem como em pacientes desidratados, com insuficiência cardíaca aguda ou exacerbação de insuficiência cardíaca crônica, acidose metabólica) - monitore o nível de potássio no sangue. Devido ao risco de ocorrência e gravidade das reações anafiláticas e anafilactóides ao veneno de inseto e outros alérgenos, uma descontinuação temporária do inibidor da ECA deve ser considerada antes da dessensibilização. A utilização da preparação deve ser interrompida em caso de angioedema e deve ser iniciado tratamento de emergência em condições hospitalares. O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial da dor abdominal. O angioedema induzido por inibidores da ECA é mais comum em pacientes negros. Os inibidores da ECA podem ser menos eficazes na redução da pressão arterial em pacientes negros. A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada no diagnóstico diferencial da tosse.

Atividade indesejável

Comum: hipercalemia, dor de cabeça, tontura, hipotensão, hipotensão ortostática, síncope, tosse irritante não produtiva, bronquite, sinusite, dispneia, mucosa gastrointestinal, distúrbios digestivos, desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, náusea, vômitos, erupção cutânea (especialmente erupção maculopapular), espasmos musculares, dores musculares, dores no peito, cansaço. Pouco frequentes: eosinofilia, anorexia, diminuição do apetite, humor deprimido, transtorno de ansiedade, nervosismo, inquietação (especialmente motor), distúrbios do sono (incluindo sonolência), vertigem, parestesia, perda do paladar, disgeusia, distúrbios visuais (incluindo visão turva), isquemia do miocárdio (incluindo angina ou infarto do miocárdio), taquicardia, arritmias, palpitações, edema periférico, afrontamento, broncoespasmo (incluindo exacerbação dos sintomas de asma), inchaço da mucosa nasal, inflamação do pâncreas (ocasionalmente fatal), aumento das enzimas pancreáticas, angioedema do intestino delgado, dor abdominal superior (incluindo gastrite), constipação, boca seca, aumento das enzimas hepáticas e / ou bilirrubina conjugada, angioedema ( em casos excepcionais, o estreitamento das vias aéreas causado pelo angioedema pode fatal), coceira, sudorese, dor nas articulações, disfunção renal (incluindo insuficiência renal grave), poliúria, agravamento da proteinúria pré-existente, aumento do nitrogênio da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, impotência transitória, diminuição da libido , febre. Raros: contagem de glóbulos brancos diminuída (incluindo neutropenia ou agranulocitose), contagem de glóbulos vermelhos diminuída, hemoglobina diminuída, contagem de plaquetas diminuída, consciência alterada, tremor, distúrbio do equilíbrio, conjuntivite, distúrbio auditivo, zumbido, vasoconstrição, hipoperfusão, inflamação vasculite, glossite, icterícia colestática, lesão de hepatócitos, dermatite esfoliativa, urticária, onicólise, astenia. Muito raro: fotossensibilidade. Desconhecido: aplasia da medula óssea, pancitopenia, anemia hemolítica, reações anafiláticas ou anafilactóides, anticorpos antinucleares elevados, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), diminuição dos níveis de sódio no sangue, distúrbio da atenção, isquemia do sistema nervoso central (incluindo ataque isquêmico) ataque isquêmico), habilidades psicomotoras prejudicadas, sensação de queimação, disgeusia, fenômeno de Raynaud, estomatite aftosa, insuficiência hepática grave, hepatite colestática ou citolítica (extremamente raramente fatal), necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pênfigo, exacerbação da psoríase, dermatite semelhante à psoríase, erupção cutânea ou bolhosa da mucosa ou líquen, queda de cabelo, ginecomastia.Taquicardia, congestão nasal e inflamação, conjuntivite, tremor e urticária ocorreram com mais frequência em crianças e adolescentes do que em adultos.

Gravidez e lactação

O uso da preparação no primeiro trimestre da gravidez não é recomendado (há risco de efeitos teratogênicos). O uso no segundo e terceiro trimestre da gravidez é contra-indicado. Ramipril, usado no segundo e terceiro trimestres da gravidez, é tóxico para o desenvolvimento do feto (piora da função renal, baixo teor de água, ossificação tardia do crânio) e do recém-nascido (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia) - se a exposição ao medicamento ocorreu a partir do segundo trimestre da gravidez, é recomendado é realizada uma ultrassonografia do crânio e rins fetais; crianças cujas mães tomaram o medicamento durante a gravidez devem ser cuidadosamente monitoradas quanto a hipotensão, oligúria e hipercaliemia. O medicamento não é recomendado durante a amamentação, especialmente amamentando um recém-nascido ou bebê prematuro.

Comentários

Várias horas após a primeira dose ou após o aumento da dose, não é recomendado dirigir ou operar máquinas, devido ao risco de sintomas de hipotensão (por exemplo, tontura), que podem prejudicar a capacidade do paciente de se concentrar e reagir.

Interações

O bloqueio duplo do sistema RAA, por exemplo, pelo uso de ramipril com um antagonista do receptor da angiotensina II ou aliscireno, aumenta a incidência de hipotensão, hipercalemia e disfunção renal, em comparação com o uso de um antagonista RAA sozinho - esta combinação não é recomendada; se tal combinação for necessária, deve ser realizada sob a supervisão de um especialista, incluindo monitoramento cuidadoso da função renal, níveis de eletrólitos e pressão arterial. Os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser usados ​​concomitantemente em pacientes com nefropatia diabética. O uso de ramipril com aliscireno é contra-indicado em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG2). Não use inibidores da ECA ao realizar procedimentos extracorpóreos que levem ao contato do sangue com superfícies carregadas negativamente (hemodiálise ou hemofiltração com certas membranas altamente permeáveis, por exemplo, poliacrilonitrila e aférese de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano) devido a um risco aumentado de reações graves tratamento anafilactoide - se necessário, deve-se considerar o uso de um tipo diferente de dialisador ou uma classe diferente de anti-hipertensivo. Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (incluindo antagonistas da angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina) usados ​​com ramipril aumentam o risco de hipercaliemia - os níveis de potássio no sangue devem ser monitorizados durante a terapêutica combinada. Drogas anti-hipertensivas (incluindo diuréticos) e outras substâncias que reduzem a pressão arterial (por exemplo, nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo excessivo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina) aumentam o risco de hipotensão. Simpaticomiméticos e outros vasopressores (por exemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) podem reduzir os efeitos hipotensivos do ramipril - a pressão arterial deve ser monitorada. O uso de ramipril com alopurinol, imunossupressores, corticosteroides, procainamida, citostáticos ou outras substâncias que podem afetar a contagem de células sanguíneas aumenta o risco de reações hematológicas. Os inibidores da ECA podem reduzir a excreção de lítio, aumentando sua toxicidade - a concentração de lítio no sangue deve ser monitorada durante a terapia combinada. A hipoglicemia pode ocorrer quando o ramipril é administrado com medicamentos antidiabéticos orais ou insulina - os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados. Os AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico) podem reduzir o efeito hipotensor da preparação; além disso, aumenta o risco de agravamento da função renal e hipercalemia. Os pacientes que tomam ramipril com inibidores de mTOR (por exemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus) ou vildagliptina apresentam risco aumentado de angioedema.

Preço

Ramicor, preço 100% PLN 15,23

A preparação contém a substância: Ramipril