Fampyra

1 comprimido a liberação prolongada contém 10 mg de fampridina.

Açao

A fampridina bloqueia os canais de potássio. Ao bloquear os canais de potássio, ele restringe o fluxo de íons através desses canais, prolongando assim o período de repolarização e aumentando a formação de potenciais de ação em axônios desmelinados e funções neurológicas. Provavelmente devido ao aumento da formação de potenciais de ação, a condução de pulsos na o.u.n. A fampridina administrada por via oral é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A fampridina tem um índice terapêutico estreito. A fampridina atravessa facilmente a barreira hematoencefálica. Liga-se ligeiramente às proteínas plasmáticas (3-7%).A fampridina é metabolizada no corpo humano por oxidação a 3-hidroxi-4-aminopiridina (mediada por CYP2E1) seguida por conjugação a sulfato de 3-hidroxi-4-aminopiridina; os metabólitos não têm atividade farmacológica. A principal via de eliminação da fampridina é pelos rins. Menos de 1% da dose é excretada nas fezes.

Dosagem

Oralmente. Deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da esclerose múltipla. A dose recomendada é de 1 comprimido. 2 vezes ao dia, em intervalos de 12 horas (1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite). Não administre o medicamento com mais frequência ou em doses mais altas do que o recomendado. Início e avaliação da terapia. O tratamento inicial com a preparação deve ser limitado a 2 semanas, pois nessa altura os benefícios clínicos do medicamento deverão ser revelados. Após 2 semanas, é recomendado realizar um teste de velocidade de caminhada (por exemplo, T25FW) para avaliar a melhora. Se não ocorrer melhora, o tratamento deve ser interrompido. Se o paciente não relatar um benefício clínico, o tratamento com a preparação deve ser interrompido. Reavalie a terapia. Se houver deterioração da marcha, o médico deve considerar a interrupção do tratamento para reavaliar os benefícios do medicamento. Essa avaliação deve incluir a retirada da formulação e a realização de um teste de velocidade de caminhada. Se não houver melhora na marcha, o tratamento com a preparação deve ser interrompido. Os pacientes idosos devem ser avaliados quanto à função renal antes de iniciar o tratamento. Recomenda-se que a função renal seja monitorada regularmente nesses pacientes. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática. Os comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio. Engula os comprimidos inteiros. Eles não devem ser divididos, esmagados, dissolvidos, chupados ou mastigados.

Indicações

Tratamento de distúrbios da marcha em pacientes adultos com esclerose múltipla e deficiência (EDSS 4-7).

Contra-indicações

Hipersensibilidade à fampridina ou a qualquer um dos excipientes. Uso concomitante de outros medicamentos contendo fampridina (4-aminopiridina). História ou crises atuais. Insuficiência renal leve, moderada ou grave (depuração da creatinina <80 ml / min). Uso concomitante com drogas que inibem o transportador de cátions orgânicos 2 (OCT2), como a cimetidina.

Precauções

O uso de fampridina está associado a um risco aumentado de convulsões. O medicamento deve ser usado com cautela na presença de outros fatores que possam diminuir o limiar convulsivo. Em caso de convulsão, o tratamento deve ser interrompido. Em todos os pacientes (especialmente os idosos, cuja função renal pode estar comprometida), recomenda-se que a função renal seja avaliada antes do início do tratamento e deve ser monitorada regularmente durante o tratamento. Deve-se ter cuidado ao co-administrar medicamentos que são substratos do OCT2, como carvedilol, propanolol ou metformina. Deve-se ter cuidado especial em pacientes com histórico de reações alérgicas. Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, pare de tomar o medicamento e não reinicie. Deve-se ter cuidado ao administrar o medicamento a pacientes com sintomas cardiovasculares de arritmias e distúrbios da condução sinoatrial ou atrioventricular (esses efeitos são observados em sobredosagem). Poucas informações estão disponíveis sobre a segurança do medicamento nesses pacientes. O aumento da frequência de tonturas e vertigens durante o tratamento com o preparado pode estar associado a um maior risco de quedas. Portanto, os pacientes devem usar ajudas para caminhar quando necessário. A preparação não é recomendada para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados de eficácia e segurança.

Atividade indesejável

Muito comuns: infecções do trato urinário. Frequentes: insônia, ansiedade, cefaléia, tontura, vertigem, parestesia, tremor, palpitações, dispneia, dor faringolaríngea, náusea, vômito, constipação, dispepsia, dor nas costas, astenia. Pouco frequentes: anafilaxia, angioedema, hipersensibilidade, convulsões, exacerbação da neuralgia do trigémeo, hipotensão, erupção cutânea, urticária, desconforto no peito. Têm havido notificações pós-comercialização de reações de hipersensibilidade graves (incluindo reações anafiláticas) com um ou mais dos seguintes sintomas: dispneia, desconforto no peito, hipotensão, angioedema, erupção cutânea e urticária. Em ensaios clínicos, contagens baixas de glóbulos brancos foram encontradas em 2,1% do grupo de tratamento em comparação com 1,9% do grupo de placebo. As infecções ocorreram em ensaios clínicos. Um aumento na taxa de infecções e um sistema imunológico comprometido não podem ser excluídos.

Gravidez e lactação

Os estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso do medicamento durante a gravidez. O medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Comentários

O medicamento tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas.

Interações

O tratamento concomitante com outras preparações contendo fampridina (4-aminopiridina) é contra-indicado. A fampridina é excretada principalmente pelos rins - cerca de 60% da droga é eliminada por excreção renal ativa. A proteína que medeia o transporte ativo de fampridina é OCT2, portanto, o uso concomitante de fampridina com drogas que inibem o transportador OCT2, como a cimetidina, é contra-indicado e, no caso de uso concomitante de fampridina com drogas que são substratos de OCT2, como carminvedilol, propranolol ou metforanolol. precaução no exercício. Não houve interação farmacocinética quando fampridina foi administrada concomitantemente com interferon-beta. Não houve interação farmacocinética quando fampridina foi administrada concomitantemente com baclofeno.

Preço

Fampyra, preço 100% 1850,0 PLN

A preparação contém a substância: Fampridina