Um ensaio clínico, iniciado por cientistas da Universidade Médica de Varsóvia, está prestes a começar e é dedicado a pacientes com insuficiência cardíaca aguda. O projeto recebeu financiamento da Agência de Pesquisa Médica como parte de um concurso para atividades de pesquisa e desenvolvimento no campo de ensaios clínicos não comerciais. O valor do apoio ultrapassa 30 milhões de PLN.
A insuficiência cardíaca aguda, especialmente a insuficiência com função cardíaca gravemente comprometida, é um problema crescente de saúde pública. Atualmente, estima-se que cerca de 63 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas por este problema, das quais 1 milhão na Polônia. A readmissão ao hospital por exacerbação da doença continua sendo um desafio constante no cuidado de pacientes com insuficiência cardíaca. Apesar da melhora dessa situação, mais da metade dos pacientes ainda são internados por sintomas de insuficiência cardíaca até 6 meses após o último episódio de exacerbação.
A hospitalização por insuficiência cardíaca é um indicador de um prognóstico particularmente desfavorável e de alta mortalidade após a alta hospitalar. A hospitalização é cara para os profissionais de saúde e representa mais da metade do custo do tratamento da insuficiência cardíaca.
Além disso, os estudos até o momento não mostraram que os tratamentos usados para a insuficiência cardíaca aguda reduzem a mortalidade. Os tratamentos atuais aliviam os sintomas, mas não afetam a expectativa de vida ou o prognóstico do paciente. Devido aos riscos significativos associados à função cardíaca muito fraca e ineficaz, há uma necessidade não atendida de terapias modificadoras da doença que afetam diretamente o bem-estar do paciente, sem efeitos colaterais.
Os dados disponíveis até agora sugerem que os medicamentos usados em pacientes com diabetes tipo 2 reduzem o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade por causas cardiovasculares. Esses medicamentos também reduziram o risco de desenvolver insuficiência cardíaca em 30% e resultaram em uma redução relativa significativa de 35% no risco de hospitalização por insuficiência cardíaca, e os efeitos benéficos observados nos grupos de usuários parecem começar muito rapidamente após o início do tratamento.
Mais e mais dados indicam um efeito direto desse grupo de drogas no músculo cardíaco. Assumimos que os inibidores de SGLT-2 melhoram o prognóstico de pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda, reduzindo o desfecho composto de mortalidade cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca. - resumir os pesquisadores do prof. Jolantra Siller-Matula e prof. Marek Postuła da cadeira e departamento de Farmacologia Experimental e Clínica da Universidade Médica de Varsóvia.
O ensaio clínico EMPATHY realizado pela Universidade Médica de Varsóvia em um consórcio internacional será realizado em uma população de pacientes com insuficiência cardíaca aguda, a fim de comparar os efeitos no prognóstico de dois medicamentos antidiabéticos do grupo dos inibidores do SGLT-2 e um placebo.
O estudo será conduzido em 12 centros de cardiologia em todo o país e incluirá mais de 1.400 pacientes. Além disso, planejou-se realizar pesquisas sobre diversos biomarcadores, a fim de determinar os mecanismos moleculares responsáveis pelo efeito terapêutico dos medicamentos estudados e sua influência no curso clínico.
O estudo foi desenhado por uma equipe de cientistas da Cátedra e do Departamento de Farmacologia Experimental e Clínica da Universidade Médica de Varsóvia, prof. Jolanta Siller-Matula, que é a pesquisadora principal, e a prof. Mark Postuła.
O Comitê Científico de Pesquisa também inclui:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1º Departamento e Clínica de Cardiologia, Universidade Médica de Varsóvia,
- prof. dr. Harald Sourij, Divisão de Endocrinologia e Diabetologia do Departamento de Medicina Interna da Universidade de Graz, Áustria,
- prof. Dr. Dirk von Lewinski, Divisão de Cardiologia do Departamento de Medicina Interna da Universidade Médica de Graz, Áustria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Instituto de Cardiologia de Varsóvia,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Centro de Doenças Cardíacas do Hospital Universitário em Wroclaw.
