TREG: um método inovador de tratamento da diabetes tipo 1

TREG - um método inovador de tratamento da diabetes tipo 1 - está começando a estar disponível para os pacientes. Graças à invenção de cientistas poloneses da Universidade Médica de Gdańsk, crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado têm a chance de melhorar significativamente sua qualidade de vida. No entanto, nem todo paciente pode ser qualificado para terapia.

O diabetes tipo 1 está se tornando um flagelo na Polônia e afeta principalmente crianças - eles constituem 90% dos pacientes com esse diagnóstico. Geralmente começa na primeira infância, então os pacientes jovens não se lembram da vida sem uma caneta ou bomba de insulina. Todos os anos, em todo o mundo, o diabetes tipo 1 desenvolve cerca de 80-100 mil. crianças, das quais cerca de 2 mil. casos estão na Polónia. Infelizmente, esse número em nosso país dobra a cada 10 anos.

O diabetes tipo 1 é causado por um processo auto-imune, que ocorre quando o sistema imunológico destrói seus próprios tecidos. Atualmente, não existem medicamentos que podem interromper esse processo - com o tempo, o diabetes tipo 1 leva à destruição completa das ilhotas pancreáticas. O paciente só pode receber insulina. Felizmente, a medicina moderna desenvolve métodos cada vez mais novos de terapia, nos quais os efeitos das drogas clássicas são aumentados ou mesmo substituídos pelas mais recentes conquistas científicas. Uma dessas abordagens é a terapia celular, na qual células retiradas do corpo do paciente ou do doador ou criadas artificialmente em laboratórios de pesquisa tornam-se drogas.

Drogas celulares ou o método TREG

O laboratório polonês é o primeiro do mundo a começar a trabalhar no uso de células T reguladoras (Tregs) no tratamento humano. A singularidade da terapia consiste em combater as causas da doença, não apenas os sintomas clínicos, o que melhora os parâmetros clínicos e a qualidade de vida de pacientes jovens com diabetes tipo 1.

Os criadores do método TREG inovador são especialistas de primeira classe da Universidade Médica de Gdańsk: o prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, chefe da cadeira e do departamento de imunologia médica, prof. dr hab. n. med. Małgorzata Myśliwiec, chefe do Departamento e Clínica de Pediatria, Diabetologia e Endocrinologia e prof. dr hab. n. med. Natalia Marek-Trzonkowska, Chefe do Grupo de Imunologia do Câncer do Centro Internacional de Ciência de Vacinas do Câncer da Universidade de Gdańsk.

Para entender completamente o método TREG, é preciso entender as causas do desenvolvimento do diabetes tipo 1. Pacientes saudáveis ​​têm quantidades adequadas de células T reguladoras (Tregs) no sangue, que garantem que o sistema imunológico combata infecções e que não destrua seus próprios tecidos. - de certa forma, eles ensinam outras células do sistema imunológico a distinguir entre si e outras pessoas. Em pacientes com diabetes tipo 1, há poucas células T reguladoras ou elas não chegam ao pâncreas no momento certo. Como resultado, o sistema imunológico deixa de distinguir as células estranhas (por exemplo, bactérias) das suas, o que leva a uma situação em que as próprias células sanguíneas destroem as células produtoras de insulina do pâncreas. No método TREG patenteado por cientistas poloneses, as células do próprio paciente (linfócitos T reguladores) são coletadas, multiplicadas no laboratório e fornecidas novamente ao paciente. Ao aumentar o número de células Tregs no corpo, as pessoas com diabetes tipo 1 têm a chance de preservar pelo menos parcialmente a função pancreática. Isso é muito importante porque sua própria insulina é secretada com precisão e protege melhor do que uma bomba de insulina moderna.

Para se qualificar para o tratamento, o paciente deve ser diagnosticado com diabetes tipo 1 e atender à definição clínica da doença. Em primeiro lugar, deve haver anticorpos no sangue característicos do diabetes tipo 1. Além disso, o paciente também deve ter pelo menos 20-30% do pâncreas remanescente, que é testado quanto ao nível de peptídeo-c. Os critérios são muito elevados, i.e. um nível de péptido c em jejum de 0,7 - 0,8 ng / ml. Após uma refeição controlada, deve haver um aumento de 100% ou mais. níveis de peptídeo c em jejum. Pessoas de até 18 anos de idade podem ser tratadas com o método TREG. Pacientes com peso inferior a 30 kg não podem ser qualificados para o tratamento, porque dessas crianças não seria possível coletar sangue suficiente.Os linfócitos T reguladores estão presentes no corpo em pequenas quantidades - de meio litro de sangue é possível obter não mais do que uma pequena colher de chá dessas células. Eles também perdem suas propriedades com muita facilidade, portanto, no laboratório, precisam ser criadas condições semelhantes às do corpo. Após duas semanas de incubação e multiplicação, há células suficientes para injetá-las de volta no paciente.

Quais são os efeitos do tratamento com TREG?

A terapia TREG permite reduzir a necessidade de insulina administrada. Alguns pacientes têm uma chamada prolongada lua de mel, que é o período em que não precisam de insulina. O que deixa os cientistas poloneses felizes é a secreção de sua própria insulina pelos pacientes, mesmo 5 anos após o tratamento. Mesmo depois de tanto tempo - os pacientes que receberam essas células - ainda apresentam uma explosão da própria insulina após uma refeição, prova de que o pâncreas ainda está funcionando. Não é tão alto quanto em uma pessoa saudável, mas é significativo. Para o diabético, isso é de grande importância, pois mesmo que ele já esteja tomando injeções de insulina, a adição da própria insulina do pâncreas permite um controle muito mais preciso da glicemia, o que o protege de complicações.

- Hoje em dia as pessoas morrem de diabetes por causa de suas complicações. Durante os anos da doença, o paciente desenvolverá problemas de visão, rins ou sistema circulatório, enquanto sua própria insulina - mesmo em pequenas quantidades - permitirá que ele adie a ocorrência dessas complicações por várias ou até várias dezenas de anos. De certa forma, estamos lutando por uma boa qualidade de vida para o paciente no futuro. Considerando que as crianças ficam doentes na maioria das vezes, vale a pena lutar por isso. - diz o prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, chefe da cadeira e do departamento de imunologia médica, MUG e co-fundador da empresa POLTREG que trata do desenvolvimento do método patenteado TREG.

Atualmente, o método TREG está na 3ª fase de testes clínicos e está começando a ser disponibilizado para pacientes do Centro Clínico Universitário em Gdańsk. A terapia é realizada no âmbito de uma exceção hospitalar, ou seja, o tratamento é oferecido antes do registro central, com base no status ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), concedido pela Agência Europeia de Medicamentos. Essa possibilidade única se deve ao fato de que atualmente não existem outras terapias no mundo que tratem o diabetes tipo 1 de forma causal. Estudos comprovaram que o método TREG é seguro para o paciente e eficaz na manutenção da função pancreática em pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1.

Cientistas poloneses estimam que em aproximadamente 2.000 em pacientes diabéticos tipo 1 recém-diagnosticados por ano, várias centenas de pessoas se qualificariam para a administração do medicamento celular TREG.