Xanax® SL

1 comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de alprazolam. 1 comprimido os comprimidos de liberação prolongada contêm 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de alprazolam.

Açao

Um derivado triazólico da benzodiazepina. Tem efeitos ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, miorelaxantes e anticonvulsivantes. A droga aumenta a atividade do sistema GABAérgico, que tem um efeito inibitório nas estruturas O.u.n. Após a administração oral, tabl. com a liberação imediata, a concentração máxima do fármaco no plasma é atingida após 1-2 horas; depois de dar a mesa de liberação prolongada, a concentração máxima do fármaco no plasma ocorre após 5-11 horas. Biodisponibilidade do alprazolam após administração de tabelas para lançamento imediato e tabl. é idêntico, e as semividas e concentrações dos metabólitos são muito semelhantes, indicando metabolismo e eliminação semelhantes. Depois de dar a mesa com liberação prolongada a cada 12 horas ou a mesma dose do medicamento em forma de mesa. para libertação imediata em 4 doses divididas por dia, as concentrações máximas e mínimas em estado estacionário para ambos os tipos de comprimidos são iguais. O T0,5 do alprazolam é de 12-15 horas, e nos idosos é em média de 16 horas.In vitro, o alprazolam liga-se 80% às proteínas séricas. A droga é metabolizada principalmente por oxidação a uma benzofenona quase inativa e α-hidroxialprazolam com metade da atividade do alprazolam. A eliminação da droga e de seus metabólitos é principalmente pelos rins.

Dosagem

Oralmente. Adultos. O tratamento deve ser o mais curto possível. O estado do paciente e a necessidade de prolongamento do tratamento devem ser reavaliados regularmente, especialmente se os sintomas do paciente melhorarem e não necessitar de tratamento medicamentoso. Em geral, o tratamento não deve exceder 8-12 semanas, incluindo o período de redução da dose. Em alguns casos, pode ser necessário estender o período de uso do medicamento - é necessária a avaliação prévia do paciente por um especialista. No caso do uso crônico, existe o risco de desenvolver dependência de drogas (relação risco-benefício desfavorável). A dosagem ideal deve ser determinada individualmente de acordo com a gravidade dos sintomas e a resposta individual do paciente ao tratamento. Se ocorrerem efeitos colaterais graves após a dose inicial, é necessária uma redução da dose. Para os poucos pacientes que requerem doses mais altas do que o recomendado, a dosagem deve ser aumentada gradualmente, com a dose mais alta administrada à noite para evitar efeitos colaterais.Pacientes que não tomaram psicotrópicos antes precisam de doses menores do que aqueles que já tomaram sedativos, antidepressivos ou hipnóticos e aqueles que são viciados em álcool. Para evitar ataxia ou hipersedação, deve-se usar a menor dose eficaz. Isso é especialmente importante se você for idoso e / ou debilitado. Xanax. Tratamento sintomático do transtorno de ansiedade generalizada e do transtorno de ansiedade depressiva e mista: a dose inicial recomendada é de 0,25 mg ou 0,5 mg três vezes ao dia. A dose pode ser aumentada de acordo com a necessidade do paciente, até a dose máxima diária de 4 mg, dividida em doses menores ao longo do dia. Tratamento sintomático do transtorno de ansiedade com ataques de pânico e transtorno de ansiedade fóbica: a dose inicial recomendada é de 0,5 mg ou 1 mg ao deitar. A dose pode ser aumentada dependendo das necessidades do paciente. O aumento da dose em 1 mg não deve ser feito em intervalos menores do que 3-4 dias. Podem ser administradas doses adicionais de modo que o número total de doses divididas não exceda 3 ou 4 doses por dia. Em ensaios clínicos, a dose foi de 4-8 mg; excepcionalmente, em alguns casos, foi necessária uma dose máxima de 10 mg. Em pacientes idosos ou debilitados, a dose inicial recomendada é de 0,25 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente de acordo com a tolerância ao medicamento; a dose inicial deve ser reduzida em caso de efeitos colaterais. O medicamento na dose de 2 mg pode ser dividido em metades ou quartos. Tabl. com liberação imediata são divisíveis. Xanax SR. Tratamento sintomático do transtorno de ansiedade generalizada e do transtorno de ansiedade depressiva e mista: a dose inicial recomendada é de 1 mg por dia, administrada em dose única ou em 2 doses divididas. A dose pode ser aumentada de acordo com as necessidades do paciente até uma dose diária máxima de 4 mg em uma dose única ou em 2 doses divididas. Tratamento sintomático do transtorno de ansiedade com ataques de ansiedade e transtorno de ansiedade fóbica: A dose inicial recomendada é de 0,5 mg a 1 mg ao deitar. A dose pode ser aumentada dependendo das necessidades do paciente. A dose diária deve ser administrada em uma única ou 2 doses divididas. O aumento da dose não deve exceder 1 mg a cada 3-4 dias. Em ensaios clínicos, a dose foi de 4-8 mg; excepcionalmente, em alguns casos, foi necessária uma dose máxima de 10 mg. Em pacientes idosos ou debilitados, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg a 1 mg por dia, administrada em dose única ou em 2 doses divididas. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente de acordo com a tolerância ao medicamento; em caso de reações adversas, a dose inicial deve ser reduzida. O uso do medicamento nas duas doses em pacientes com insuficiência hepática é contra-indicado. Descontinuação do tratamento. A dose do medicamento deve ser reduzida gradativamente, a redução recomendada da dose diária do medicamento não deve exceder 0,5 mg a cada 3 dias. Alguns pacientes podem precisar reduzir a dose mais lentamente.

Indicações

Tratamento sintomático de curto prazo de: transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade fóbica, transtorno depressivo e transtorno de ansiedade mista. O medicamento é indicado apenas em situações em que os sintomas são graves, prejudicam o funcionamento adequado ou são muito onerosos para o paciente. Os estados de tensão e ansiedade relacionados aos problemas cotidianos não são uma indicação para o uso da droga.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao alprazolam e outras benzodiazepinas ou a qualquer um dos excipientes. Fraqueza muscular (miastenia gravis). Insuficiência respiratória grave. Síndrome da apnéia do sono. Insuficiência hepática grave. Crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Precauções

Durante o uso de alprazolam, pode ocorrer tolerância ou necessidade de aumentar a dose; a tolerância mostrou ser um efeito sedativo do alprazolam, mas não um efeito ansiolítico. Durante o uso de benzodiazepínicos, incluindo alprazolam, podem desenvolver-se vícios e dependência emocional ou física - deve-se ter cuidado especial ao prescrever benzodiazepínicos em pacientes com tendência ao uso de drogas (incluindo drogas) e álcool, uma vez que esses pacientes são particularmente predispostos ao desenvolvimento de dependência . Em pacientes deprimidos com tendências suicidas, devem ser tomadas as precauções adequadas e prescrita a quantidade adequada. O transtorno do pânico e transtornos relacionados têm sido associados a depressão primária ou secundária maior em pacientes não tratados e a um maior número de suicídios - as mesmas precauções devem ser tomadas ao tratar pacientes deprimidos ou pacientes com suspeita de imagens secretas ou planos de suicídio. enquanto toma outras drogas psicotrópicas. No caso de uso prolongado de benzodiazepínicos, a necessidade de continuação do tratamento deve ser revisada periodicamente pelo médico assistente (o uso prolongado pode levar ao desenvolvimento de dependência psicológica). O medicamento pode causar amnésia anterógrada, cujos sintomas geralmente ocorrem poucas horas após a ingestão do medicamento - nesse caso, o paciente deve dormir de 7 a 8 horas ininterruptas. Podem ocorrer reações paradoxais durante o uso de benzodiazepínicos (especialmente em pacientes idosos e crianças) - se aparecerem sintomas de uma reação paradoxal, o medicamento deve ser descontinuado. As precauções adequadas devem ser tomadas em pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Em pacientes idosos ou debilitados, recomenda-se a menor dose eficaz, devido ao risco de ataxia ou sobredosedação. Uma dose mais baixa também é recomendada em pacientes com insuficiência respiratória crônica devido à possibilidade de depressão respiratória. Tenha cuidado em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Os benzodiazepínicos não são indicados para o tratamento primário da psicose. Os benzodiazepínicos não devem ser usados ​​como monoterapia para ansiedade relacionada à depressão (nesses pacientes pode causar tentativas de suicídio). Deve-se ter cuidado especial ao usar benzodiazepínicos em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas. No caso de uso simultâneo do preparado com outros hipnóticos ou sedativos ou consumo de álcool, lembre-se da possibilidade de efeitos aditivos dessas substâncias. Os comprimidos contêm lactose - não devem ser usados ​​em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose.

Atividade indesejável

Muito comuns: depressão, sedação, sonolência, ataxia, comprometimento da memória, distúrbios da fala, dor de cabeça ou tontura, prisão de ventre, boca seca, fadiga, irritabilidade. Frequentes: diminuição do apetite, confusão, confusão, diminuição da libido, inquietação, insônia, nervosismo, aumento da libido, distúrbio do equilíbrio, diminuição ou aumento de peso. Pouco frequentes: mania, alucinações, raiva, agitação, amnésia, fraqueza muscular, incontinência urinária, irregularidades menstruais. Além disso: hiperprolactinemia, hipomania, comportamento agressivo, comportamento hostil, pensamento anormal, atividade psicomotora aumentada, desequilíbrio do sistema nervoso autônomo, distonia, distúrbios gastrointestinais, hepatite, distúrbios funcionais do fígado, icterícia, angioedema, reações de fotossensibilidade, retenção urina, edema periférico, aumento da pressão intraocular. Efeitos colaterais dos benzodiazepínicos observados raramente ou muito raramente: distúrbios motores, epilepsia, paranóia, despersonalização, agranulocitose, reações alérgicas ou anafilaxia. Outros efeitos colaterais associados ao uso de benzodiazepínicos: dependência mental e física, sintomas de abstinência. Após o desenvolvimento da dependência física, a interrupção abrupta do tratamento pode levar ao aparecimento de sintomas de abstinência - de dor de cabeça, dores musculares, ansiedade severa, sentimentos de tensão, agitação psicomotora, desorientação, irritabilidade para desrealização, despersonalização, deficiência auditiva, rigidez e formigamento nos membros, hipersensibilidade a luz, ruído e toque, alucinações e convulsões. Sintomas de repercussão, como insônia e ansiedade, podem ocorrer quando o tratamento é interrompido; além disso, podem ocorrer alterações de humor, ansiedade, distúrbios do sono e agitação psicomotora. Houve relatos de abuso de benzodiazepínicos. O aumento dos sintomas de abstinência é especialmente comum em pacientes em tratamento de longo prazo com altas doses. Os sintomas de abstinência também ocorreram quando o tratamento foi interrompido rapidamente ou interrompido repentinamente. Durante o tratamento com altas doses do medicamento, conforme recomendado em transtornos de ansiedade com ataques de ansiedade e condições relacionadas - os seguintes efeitos colaterais foram relatados com mais frequência do que no grupo de placebo: sedação excessiva, sonolência, fadiga, ataxia, coordenação prejudicada, distúrbios da fala; relatados com menos frequência: alterações de humor, sintomas gastrointestinais, dermatite, comprometimento da memória, disfunção sexual, comprometimento cognitivo e confusão. Podem ocorrer reações paradoxais com o uso de benzodiazepínicos: inquietação, agitação psicomotora, irritabilidade, agressão, delírios, raiva, pesadelos, alucinações, psicose, mau comportamento ou outros distúrbios comportamentais.

Gravidez e lactação

Os benzodiazepínicos atravessam a barreira fetal-placentária. Os defeitos congênitos podem ocorrer em bebês de pacientes que tomaram benzodiazepínicos durante a gravidez. Se o medicamento for administrado por razões médicas na fase final da gravidez ou durante o parto, o recém-nascido pode desenvolver hipotermia, hipotensão e depressão respiratória. Como a dependência física pode ter se desenvolvido em bebês nascidos de mulheres que tomaram benzodiazepínicos cronicamente durante a gravidez, os sintomas de abstinência podem se desenvolver durante o desenvolvimento pós-natal. Não é recomendado o uso do preparado em caso de suspeita ou confirmação de gravidez. O medicamento passa para o leite materno - não deve ser usado durante a amamentação.

Comentários

Recomenda-se descontinuar o medicamento gradualmente - a uma taxa não superior a 0,5 mg a cada 3 dias; alguns pacientes podem precisar reduzir a dose ainda mais lentamente. A preparação causa distúrbios da aptidão psicofísica - você não deve dirigir ou usar mecanismos móveis até que seja determinado se o paciente está tonto ou sonolento. Durante o tratamento com a preparação, não consuma álcool nem tome medicamentos que tenham efeito depressivo sobre o o.u.n.

Interações

Os benzodiazepínicos têm um efeito depressivo aditivo em o.u.n. quando usado com outras drogas psicotrópicas, anticonvulsivantes, anti-histamínicos, álcool e outras drogas que afetam o.u.n. Não houve efeito do alprazolam no tempo de protrombina ou na concentração plasmática da varfarina. Podem ocorrer interações farmacocinéticas quando o alprazolam é usado em combinação com medicamentos que afetam seu metabolismo. Os medicamentos que inibem certas enzimas hepáticas (em particular o sistema enzimático do citocromo P450 3A4) podem aumentar a concentração de alprazolam e potenciar o seu efeito. O uso concomitante de alprazolam com cetoconazol, itraconazol ou outros antifúngicos azólicos não é recomendado. Em caso de uso concomitante de alprazolam com nefazodona, fluvoxamina ou cimetidina, recomenda-se precaução especial e a dose pode ser reduzida se necessário. Recomenda-se cuidado especial quando o alprazolam é usado concomitantemente com fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais orais, sertralina, diltiazem ou antibióticos macrolídeos, como eritromicina ou claritromicina. As interações entre os inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir) e o alprazolam são complexas e a duração do tratamento. A administração de baixas doses de ritonavir levou a uma redução acentuada na depuração do alprazolam, prolongamento da sua semivida e aumento do efeito clínico. No entanto, com o uso de ritonavir a longo prazo, o efeito inibitório é cancelado pela indução do CYP3A. Este tipo de interação requer ajuste da dose ou descontinuação do tratamento com alprazolam. No caso de utilização simultânea da preparação em doses diárias até 4 mg, houve um aumento médio das concentrações plasmáticas de imipramina (em 31%) e desipramina (em 20%) no estado de equilíbrio; A relevância clínica dessas alterações não foi estabelecida. O alprazolam aumenta a concentração de digoxina, especialmente em pessoas com mais de 65 anos de idade - os pacientes devem ser monitorados. A interação do alprazolam com isoniazida ou rifampicina não foi avaliada. Não houve alterações na cinética do alprazolam quando este fármaco foi administrado concomitantemente com propranolol ou dissulfiram. O alprazolam não afetou a concentração plasmática da fenitoína, enquanto o efeito da fenitoína na concentração plasmática do alprazolam não foi estudado. Embora exista o risco de desenvolvimento de psicose no caso do uso concomitante de benzodiazepínicos com ácido valpróico, tais complicações não foram descritas no caso do alprazolam. A ação dos benzodiazepínicos é antagonizada pela teofilina.

Preço

Xanax® SL, preço 100% PLN 77,6

A preparação contém a substância: Alprazolam